引光醫藥的臨床試驗中心管理組織(Site Management Organization, SMO)通過提供臨床試驗相關的專業服務,致力于協助研究者/研究機構完成臨床試驗中非醫學判斷類的事務性工作,為其提供全面的解決方案,從而提高臨床試驗質量和進度,推動臨床試驗規范化進程。
服務領域
-項目可調性研究
-倫理遞交
-研究者會議組織
-受試者招募
-研究中心信息收集
-試驗預算管理
-研究相關培訓
-內部稽查
-臨床試驗項目管理
-試驗物資和試驗文件管理
-專業臨床研究協調員(CRC)配備
-研究文檔的管理
-受試者招募與管理
-研究物資管理
-數據管理
-倫理和機構的溝通
-安全信息的管理
-研究中心SOP的建立和完善 機構認證輔導
-研究者及其他參與人員的培訓
-協助機構對在研項目的稽查
-協助接受CFDA現場核查
-費用協商
-幫助研究中心承接新的研究項目,挖掘潛在機遇
-幫助研究中心進行市場拓展和商業能力發展
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