引光醫藥的臨床試驗部門由眾多高素質和有經驗的監查員與項目經理團隊組成,公司有完善的質量管理和質量控制系統,確保項目過程符合ICH-GCP和中國GCP的要求,并能獲得高質量的臨床研究數據,全面滿足國際和國內客戶在醫藥產品臨床試驗方面的各類需求。
引光醫藥豐富的臨床項目管理經驗、良好的醫院合作關系以及廣泛的辦事機構分布,能夠有效保證研究中心及時監控臨床研究數據,高效運作各類臨床試驗,不僅有效優化了臨床試驗的開展管理,同時確保了客戶的新產品早日上市。
服務領域
● 臨床試驗基本文檔準備(方案、病例報告表、知情同意書等)
● 臨床試驗啟動(研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署合同等)
● 臨床試驗監查
● 臨床試驗管理
● 臨床試驗稽查和質量控制
● 臨床試驗總結報告撰寫
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