崗位職責:
1、 協助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
2、 協助臨床試驗在醫院開展時的受試者篩選入組工作;;
3、 協助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作;
4、 協助完成臨床研究藥物管理和計數,包括藥物的接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;
5、 協助CRF填寫或EDC錄入;
6、 協助研究者跟蹤受試者定期隨訪;
7、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作;
任職要求:
1、大專及以上學歷,護理、臨床醫學、藥學或相關專業畢業,應屆生亦可;
2、了解藥物臨床試驗工作流程,喜歡從事臨床科研工作;
3、具有良好的溝通能力,良好的服務意識和團隊協作精神;
4、有責任心,積極進取,謹慎細致,條理性強;
5、英語CET4及以上,讀寫能力佳;
6、能熟練應用電腦辦公軟件;
崗位職責:
1、 負責臨床試驗的具體實施和監查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質量控制;
2、 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔及藥品的發放回收;
3、 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
4、 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權益;
5、 定期歸納并提交監查報告,填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;
6、 協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通,培養并保持良好的關系;
任職要求:
1、醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、1-2年以上CRA工作經驗,碩士學歷應屆生亦可;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規;
4、熟悉臨床監查流程,能夠獨立開展各項監查及相關工作;
5、良好的書面及口頭表達能力,協調及計劃執行能力;
6、誠實正直、扎實細致,具有良好的團隊協作意識與能力,責任心、執行力強;
7、有較強的抗壓能力,能適應出差;
崗位職責:
1、負責公司質量管理體系的維護和改進,組織、推動質量管理體系組織實施和持續改進 ;
2、負責臨床項目中異常問題的分析解決;
3、協助稽查主管制定、維護、執行公司稽查計劃,以及對臨床研究服務機構進行評估;
4、協助稽查主管按照臨床試驗項目管理計劃,監督臨床實施情況,確保臨床試驗符合GCP、SOP等管理規范 ;
5、與臨床運營團隊負責人共同制定和審核項目培訓材料;
6、承擔其他稽查工作相關任務;
任職要求:
1、醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、2年以上醫藥臨床試驗相關工作經驗,熟悉臨床試驗流程;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及臨床研究相關法規;
4、良好的書面及口頭表達能力,協調及計劃執行能力;
5、誠實正直、扎實細致,具有良好的團隊協作意識與能力,責任心、執行力強;
6、有較強的抗壓能力,能適應短期出差;
崗位職責:
1、負責臨床試驗項目的調研、文獻檢索,撰寫臨床試驗方案;
2、負責臨床試驗項目開展過程中的醫學支持,如研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊的編輯等;
3、 負責臨床研究總結報告、臨床研究綜述、臨床部分申報資料的撰寫;
4、根據臨床項目需求,與臨床醫學專家、審評專家進行方案設計相關的溝通 ;
5、參與臨床方案討論會、數據審核會討論,并提供醫學支持 ;
6、制定和實施新藥的臨床開發策略;
7、評估臨床研究中不良事件及其影響;
8、對內外部人員進行相關培訓;
9、參加學術活動,維持專家良好關系;
任職要求:
1、臨床醫學或者相關專業碩士及以上學歷;
2、熟悉不同疾病領域開展的臨床研究,有臨床醫學工作經驗優先;
3、具有較強的醫學編輯功底,精通醫學文獻檢索、閱讀和基礎辦公軟件;
4、工作態度積極認真,樂觀、有親和力與團隊協作精神;
5、具備能夠與臨床試驗中心專家等交流溝通的能力;
6、有較強的抗壓能力,能適應出差;
崗位職責:
1、 負責潛在客戶的開發與維護,日??蛻舭菰L接待;
2、 負責項目的招標工作以及項目報價,合同擬定簽署等具體工作實施;
3、 負責商務相關文件的整理歸檔,與項目部門做好及時溝通,確保項目按要求開展;
任職要求:
1、統招全日制本科及以上學歷,臨床藥學、市場營銷相關專業;
2、一年以上相關工作經驗;
3、具有優秀的語言表達能力與溝通能力,文字寫作能力較好;
4、能適應出差、應酬;
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