南京引光醫藥科技有限公司成立于2016年4月,是一家專注于為醫藥臨床試驗提供全過程專業服務和解決方案的合同研究組織(CRO),旗下南京昱眾醫藥科技有限公司專注于提供專業的臨床研究現場組織管理服務(SMO)。公司總部位于江蘇省南京市鼓樓區幕府創新小鎮,目前在北京、上海、廣東、山東等地設有分公司,在無錫、武漢、貴陽、沈陽、南寧等地設有常駐辦事機構。
自成立至今,引光醫藥秉承“客戶為先 誠信專業 協作共贏 激情超越”的核心理念,通過為廣大醫藥企業提供臨床監查、第三方稽查、SMO、醫學撰寫、數據管理、統計分析、藥物警戒、醫學翻譯、專業培訓、醫學會務等一系列優質高效的臨床研究服務,幫助企業降低研發風險、減少研發成本、加速研發進程,助力更多優秀醫藥產品上市,促進行業健康發展。
發展勢頭穩步向好。引光醫藥從零開始,2016至2018三年間實現了營收百萬元級、千萬元級到億元級的跨越式發展;2017-2019年,累計簽訂合同額超3億元,實現營收超2億元。
技術優勢逐漸凸顯。至2019年底,引光醫藥已成功為 200 多家國內知名藥企提供臨床試驗外包服務,累計完成 100 余項臨床試驗項目,100 余項第三方稽查項目,80余項 SMO項目等,所有項目均一次性通過國家局核查。其中包括十數個首仿、首家項目,十數個高變異、窄治療窗、吸入劑、特殊注射劑等高難度項目,數個創新藥I期項目以及數個II、III 期大臨床項目,總結形成了不同品種、不同類型項目的特色模式、設計思路和操作技術。
優質資源不斷聚集。引光醫藥利用自主掌握的I期病房相關技術,協助全國20余家藥物臨床研究機構完成Ⅰ期病房建設工作,與其中10多家領先的藥物臨床試驗機構建立了深度合作關系。通過“共建共享共贏”,引光醫藥與有關第三方均建立了長期穩定良好的合作關系,不斷改進合作機制、提升合作質效,保障了項目高質量實施和高效率推進。2019年引光醫藥與GreenLight Clinical 公司建立戰略合作關系,將為中國醫藥企業提供FDA、EMEA、TGA以及東南亞等地區的醫藥產品注冊服務。
持續打造專業團隊?!皩I是服務的刻度尺”,引光醫藥始終高度重視打造精英團隊,用過硬專業能力為客戶提供放心、滿意的服務。目前引光醫藥團隊共有在職員工110余人,其中醫學團隊均為醫藥專業碩士以上學歷;運營團隊由來自國內知名藥企臨床團隊、臨床CRO的總監/PM以及項目經驗豐富的CRA/CRC等人員組成。整個團隊團結穩定、奮發向上,核心成員、業務骨干離職率始終保持在較低水平。此外,引光醫藥還有強大的專家團隊支持,包括臨床專家、創新藥專家、GCP專家、統計專家等。
品牌效應初步形成。引光醫藥“以服務贏客戶,以質量為生命,以口碑為見證”,成立時間雖短,但與國內頭部藥企均建立了穩定良好的合作關系,業已發展成為業內知名的CRO服務商,也是目前全國較大的生物等效性試驗CRO服務商,企業信譽和口碑得到了客戶和業內的普遍好評。
社會認可不斷增強。隨著引光醫藥的不斷發展壯大,公司陸續獲得高新技術企業、現代服務業、科技型中小企業等資質榮譽,被列入南京市“重點監測企業”,公司董事長李正奇博士先后獲得鼓樓區與南京市“高層次創業人才引進計劃”、江蘇省“雙創人才”、“創業南京”創新型企業家培育計劃等榮譽稱號。
未來,引光醫藥將進一步提升創新藥 I-IV 期研究領域尤其是處于研發前沿熱點領域的新型抗腫瘤藥物及免疫治療藥物的臨床研究能力,有序拓展業務布局,深化上下游優勢資源整合,全面提升醫藥臨床研究一體化服務能力,向著“引領醫藥研發,光照人類健康”的使命不斷前進。
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